ГЗТ на практике: руководства, формы и проверки
Руководства
Позиции профессиональных сообществ: диагностические пороги и цели терапии.
Endocrine Society Clinical Practice Guideline: Testosterone Therapy in Men With Hypogonadism · 2018
Диагноз гипогонадизма ставить только при симптомах/признаках дефицита тестостерона И однозначно и стойко низких уровнях тестостерона; исходно измерять утренний тотальный тестостерон натощак надёжным методом и подтверждать повторным измерением; при пограничных значениях или изменении ГСПГ определять свободный тестостерон (равновесный диализ или точная формула). Цель терапии — средненормальный диапазон тестостерона. Мониторинг: симптомы, нежелательные эффекты, приверженность, уровень тестостерона и гематокрита, оценка риска рака предстательной железы в течение первого года. Не начинать терапию при планировании фертильности в ближайшее время, раке груди или предстательной железы, пальпируемом узле/индурации простаты, ПСА > 4 нг/мл (или > 3 нг/мл при повышенном риске), повышенном гематокрите, нелечёном тяжёлом апноэ сна, тяжёлых симптомах нижних мочевых путей, неконтролируемой сердечной недостаточности, ИМ или инсульте за последние 6 месяцев, тромбофилии. Источник: https://doi.org/10.1210/jc.2018-00229
European Academy of Andrology (EAA) guidelines on investigation, treatment and monitoring of functional hypogonadism in males (endorsed by European Society of Endocrinology) · 2020
Диагноз функционального гипогонадизма — на основе клинических симптомов и повторно низкого утреннего тотального тестостерона натощак, измеренного валидированным методом, после исключения органических причин. Первый шаг — изменение образа жизни и снижение веса у мужчин с избыточной массой; по возможности отмена/коррекция препаратов, влияющих на продукцию тестостерона. ГЗТ противопоказана при нелечёном раке простаты или груди и тяжёлой сердечной недостаточности. Тяжёлые симптомы нижних мочевых путей и гематокрит > 48-50% — относительные противопоказания. ПСА и пальцевое ректальное исследование у мужчин > 40 лет перед началом. Для начала терапии предпочтительна трансдермальная форма; гонадотропин — только при желании фертильности при вторичном гипогонадизме. Источник: https://doi.org/10.1111/andr.12770
ISSM Process of Care for the Assessment and Management of Testosterone Deficiency in Adult Men · 2015
Определение дефицита тестостерона и рекомендации по оценке и лечению в разных популяциях; отдельно рассмотрены спорные вопросы о кардиоваскулярном риске и раке предстательной железы. Конкретные пороговые значения и числа в абстракте не приведены — не найдено. Источник: https://doi.org/10.1111/jsm.12952
Recommendations on the diagnosis, treatment and monitoring of testosterone deficiency in men (ISSAM, Hypogonadism panel) · 2021
Обновление рекомендаций панели по гипогонадизму ISSAM для стареющих мужчин; абстракт PubMed не содержит конкретных порогов и схем — конкретные числа не найдены. Источник: https://doi.org/10.1080/13685538.2021.1962840
Fourth International Consultation for Sexual Medicine (ICSM 2015): Diagnosis and Treatment of Testosterone Deficiency · 2016
42 рекомендации по 12 категориям. Симптомных мужчин с тотальным тестостероном ниже 12 нмоль/л (350 нг/дл) следует лечить тестостероном (уровень доказательности 1, класс C); пробная терапия возможна и при значениях выше 12 нмоль/л по клинической картине (LoE 3, класс C). Нет убедительных доказательств, что терапия тестостероном повышает риск развития рака предстательной железы или связана с его прогрессией (LoE 1, класс C). Вес доказательств указывает, что терапия тестостероном не связана с повышенным кардиоваскулярным риском (LoE 2, класс B). Источник: https://doi.org/10.1016/j.jsxm.2016.10.009
EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health (European Association of Urology) · 2025
Официальная страница руководства EAU подтверждена (HTTP 200 при проверке). Отдельного PMID у самого руководства EAU нет; сводка рекомендаций 2026 года по измерению и биохимическому подтверждению гипогонадизма опубликована в Eur Urol Focus (PMID 42177105). Дословные пороговые значения из текста руководства в рамках данной проверки не извлекались — не найдено. Источник: https://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health
AUA Guideline on Testosterone Deficiency (American Urological Association) · 2018
Канонический URL руководства подтверждён поисковой выдачей (страница Testosterone Deficiency Guideline на auanet.org); автоматически получить текст страницы не удалось (сайт блокирует fetch), поэтому конкретные пороги и формулировки в рамках данной проверки не подтверждены — не найдено. PMID у руководства отсутствует. Источник: https://www.auanet.org/guidelines-and-quality/guidelines/testosterone-deficiency-guideline
Что не подтвердилось
Эффекты, которых в исследованиях не оказалось или данных для них недостаточно.
Влияние на общую смертность
Влияние на общую смертность: TestES (IPD-мета-анализ 35 исследований, 5601 участник) — смертей было слишком мало для оценки смертности; мета-анализ 51 исследования не выявил значимого эффекта на смертность.
- The effects and safety of testosterone replacement therapy for men with hypogonadism: the TestES evidence synthesis and economic evaluation. · Cruickshank M, Hudson J, Hernández R · Health Technol Assess, 2024 · PMID 39248210
- Clinical review 1: Adverse effects of testosterone therapy in adult men: a systematic review and meta-analysis. · Fernández-Balsells MM, Murad MH, Lane M · J Clin Endocrinol Metab, 2010 · PMID 20525906
Влияние на когнитивные функции
Влияние на когнитивные функции: TTrials Cognition Trial — тестостерон 1 год не улучшил отсроченное воспроизведение абзаца (разница -0.07; 95% ДИ -0.92 до 0.79; P = .88), зрительную память, исполнительную функцию и пространственные способности.
Прогрессия от предиабета к диабету
Прогрессия от предиабета к диабету: различий между тестостероном и плацебо не было (общий тест P = .49); гликемическая ремиссия при диабете также не улучшилась.
Эректильная функция у мужчин 40+ с сексуальной дисфункцией БЕЗ гипогонадизма
Эректильная функция у мужчин 40+ с сексуальной дисфункцией БЕЗ гипогонадизма: Кокрейн 2024 — MD 2.37 (95% ДИ 1.67-3.08) по IIEF-EF при минимально клинически значимой разнице >= 4, то есть клинически значимого эффекта, вероятно, нет.
Качество сексуальной жизни по шкале AMS
Качество сексуальной жизни по шкале AMS: MD -2.31 (95% ДИ -3.63 до -1.00) при MCID >= 10 — клинически значимого изменения, вероятно, нет.
Кардиоваскулярная смертность
Кардиоваскулярная смертность: RR 0.83 (95% ДИ 0.21-3.26) — существенного различия не выявлено.
Повышенный риск венозных тромбоэмболий
Повышенный риск венозных тромбоэмболий: не подтверждён ни мета-анализом 13 РКИ (ОР 1.03; 0.49-2.14), ни крупным исследованием случай-контроль (ОР 0.90; 0.73-1.12).
- Testosterone replacement therapy and the risk of venous thromboembolism: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. · Ayele HT, Brunetti VC, Renoux C · Thromb Res, 2021 · PMID 33486321
- Risk of Venous Thromboembolism in Men Receiving Testosterone Therapy. · Baillargeon J, Urban RJ, Morgentaler A · Mayo Clin Proc, 2015 · PMID 26205547
Повышенный риск рака предстательной железы
Повышенный риск рака предстательной железы: не подтверждён в TRAVERSE (ОР 1.62; 0.39-6.77; P = .51), в мета-анализе 22 РКИ (все P > 0.10) и в мета-анализе с СРР 0.87 (0.30-2.50).
- Prostate Safety Events During Testosterone Replacement Therapy in Men With Hypogonadism: A Randomized Clinical Trial. · Bhasin S, Travison TG, Pencina KM · JAMA Netw Open, 2023 · PMID 38150256
- The effect of testosterone replacement therapy on prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. · Cui Y, Zong H, Yan H · Prostate Cancer Prostatic Dis, 2014 · PMID 24445948
- Endogenous and exogenous testosterone and the risk of prostate cancer and increased prostate-specific antigen (PSA) level: a meta-analysis. · Boyle P, Koechlin A, Bota M · BJU Int, 2016 · PMID 26779889
Влияние на энергию и настроение у гипогонадных мужчин
Влияние на энергию и настроение у гипогонадных мужчин: мета-анализ 4 РКИ не выявил эффекта на энергию или настроение, хотя выявил улучшение либидо, эректильной функции и сексуальной удовлетворённости.
Влияние на жизненный тонус по FACIT-Fatigue
Влияние на жизненный тонус по FACIT-Fatigue: значимого благоприятного эффекта в TTrials не выявлено.
Прирост мышечной силы при длительной терапии гелем
Прирост мышечной силы при длительной терапии гелем: в 42-месячном исследовании AndroGel 1% рост тощей массы и снижение жировой массы не сопровождались значимым приростом мышечной силы.
Изменение массы тела, окружности живота и ИМТ
Изменение массы тела, окружности живота и ИМТ: мета-анализ 59 РКИ значимых изменений не выявил при снижении жировой массы и росте тощей массы.
Улучшение ХС ЛПВП и артериального давления
Улучшение ХС ЛПВП и артериального давления: мета-анализ 59 РКИ не выявил улучшения ХС ЛПВП и систолического/диастолического АД.
Улучшение половой функции, настроения, ПСА и когнитивных функций у здоровых молодых муж…
Улучшение половой функции, настроения, ПСА и когнитивных функций у здоровых молодых мужчин при дозах 25-600 мг/нед: значимых изменений не было ни при одной дозе.
Изменение настроения и поведения при супрафизиологических дозах у здоровых мужчин
Изменение настроения и поведения при супрафизиологических дозах у здоровых мужчин: не выявлено.
Шкала FACT-T
Шкала FACT-T: в проверенных источниках PubMed не встречается; в TTrials использовалась FACIT-Fatigue — то есть данные именно по FACT-T не найдены.
Отдельное рандомизированное исследование Bhasin 2000 (дозозависимость)
Отдельное рандомизированное исследование Bhasin 2000 (дозозависимость): в PubMed не найдено; работа Bhasin 2000 — обзор в Mayo Clin Proc, а соответствующим РКИ является Bhasin 2001.
Частота гинекомастии в числовом выражении
Частота гинекомастии в числовом выражении: в проверенных источниках не найдена; найдено только описание тактики (ингибиторы ароматазы, тамоксифен).
Формы тестостерона
Действующее вещество одно, но способы доставки различаются по профилю концентрации — и это определяет и дозировку, и контроль.
Инъекционные эфиры · внутримышечно или подкожно
Действующее вещество соединено с эфиром, который определяет скорость высвобождения: короткие эфиры дают быстрый подъём и быстрый спад, длинные — плавный и продолжительный профиль. Именно от эфира зависит, как часто вводят препарат и как сильно колеблется уровень тестостерона между введениями. Подробнее о самих эфирах — в отдельном справочнике раздела фармакологии.
Трансдермальные формы · гели и пластыри
Дают более ровный уровень тестостерона в течение суток и позволяют обходиться без инъекций. Требуют ежедневного нанесения, возможны местные реакции кожи, а часть препарата может переноситься на других людей при контакте — это отдельное предупреждение в инструкциях.
Пероральные формы · таблетки и капсулы
Обычный тестостерон при приёме внутрь разрушается в печени, поэтому пероральные препараты либо химически модифицированы, либо упакованы так, чтобы всасываться через лимфатическую систему. Из-за этого у пероральных форм свой профиль концентрации, и их нельзя считать простой заменой инъекциям.
Источники
- Testosterone Therapy in Men With Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. · Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR · J Clin Endocrinol Metab, 2018 · PMID 29562364
- European Academy of Andrology (EAA) guidelines on investigation, treatment and monitoring of functional hypogonadism in males: Endorsing organization: European Society of Endocrinology. · Corona G, Goulis DG, Huhtaniemi I · Andrology, 2020 · PMID 32026626
- The International Society for Sexual Medicine's Process of Care for the Assessment and Management of Testosterone Deficiency in Adult Men. · Dean JD, McMahon CG, Guay AT · J Sex Med, 2015 · PMID 26081680
- Recommendations on the diagnosis, treatment and monitoring of testosterone deficiency in men. · Lunenfeld B, Mskhalaya G, Zitzmann M · Aging Male, 2021 · PMID 34396893
- Diagnosis and Treatment of Testosterone Deficiency: Recommendations From the Fourth International Consultation for Sexual Medicine (ICSM 2015). · Khera M, Adaikan G, Buvat J · J Sex Med, 2016 · PMID 27914560
- The effects and safety of testosterone replacement therapy for men with hypogonadism: the TestES evidence synthesis and economic evaluation. · Cruickshank M, Hudson J, Hernández R · Health Technol Assess, 2024 · PMID 39248210
- Clinical review 1: Adverse effects of testosterone therapy in adult men: a systematic review and meta-analysis. · Fernández-Balsells MM, Murad MH, Lane M · J Clin Endocrinol Metab, 2010 · PMID 20525906
- Testosterone Treatment and Cognitive Function in Older Men With Low Testosterone and Age-Associated Memory Impairment. · Resnick SM, Matsumoto AM, Stephens-Shields AJ · JAMA, 2017 · PMID 28241356
- Effect of Testosterone on Progression From Prediabetes to Diabetes in Men With Hypogonadism: A Substudy of the TRAVERSE Randomized Clinical Trial. · Bhasin S, Lincoff AM, Nissen SE · JAMA Intern Med, 2024 · PMID 38315466
- Testosterone replacement in men with sexual dysfunction. · Lee H, Hwang EC, Oh CK · Cochrane Database Syst Rev, 2024 · PMID 38224135
- Testosterone replacement therapy and the risk of venous thromboembolism: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. · Ayele HT, Brunetti VC, Renoux C · Thromb Res, 2021 · PMID 33486321
- Risk of Venous Thromboembolism in Men Receiving Testosterone Therapy. · Baillargeon J, Urban RJ, Morgentaler A · Mayo Clin Proc, 2015 · PMID 26205547
- Prostate Safety Events During Testosterone Replacement Therapy in Men With Hypogonadism: A Randomized Clinical Trial. · Bhasin S, Travison TG, Pencina KM · JAMA Netw Open, 2023 · PMID 38150256
- The effect of testosterone replacement therapy on prostate cancer: a systematic review and meta-analysis. · Cui Y, Zong H, Yan H · Prostate Cancer Prostatic Dis, 2014 · PMID 24445948
- Endogenous and exogenous testosterone and the risk of prostate cancer and increased prostate-specific antigen (PSA) level: a meta-analysis. · Boyle P, Koechlin A, Bota M · BJU Int, 2016 · PMID 26779889
- The efficacy and adverse events of testosterone replacement therapy in hypogonadal men: A systematic review and meta-analysis of randomized, placebo-controlled trials. · Ponce OJ, Spencer-Bonilla G, Alvarez-Villalobos N · J Clin Endocrinol Metab, 2018 · PMID 29562341
- Effects of Testosterone Treatment in Older Men. · Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR · N Engl J Med, 2016 · PMID 26886521
- Long-term testosterone gel (AndroGel) treatment maintains beneficial effects on sexual function and mood, lean and fat mass, and bone mineral density in hypogonadal men. · Wang C, Cunningham G, Dobs A · J Clin Endocrinol Metab, 2004 · PMID 15126525
- THERAPY OF ENDOCRINE DISEASE: Testosterone supplementation and body composition: results from a meta-analysis study. · Corona G, Giagulli VA, Maseroli E · Eur J Endocrinol, 2016 · PMID 26537862
- Testosterone dose-response relationships in healthy young men. · Bhasin S, Woodhouse L, Casaburi R · Am J Physiol Endocrinol Metab, 2001 · PMID 11701431
- The effects of supraphysiologic doses of testosterone on muscle size and strength in normal men · Bhasin S, Storer TW, Berman N · The New England journal of medicine, 1996 · PMID 8637535
- The dose-dependent effects of testosterone on sexual function and on muscle mass and function. · Bhasin S · Mayo Clin Proc, 2000 · PMID 10959221
- Management of Adverse Effects in Testosterone Replacement Therapy. · Basheer B, Ila V, Barros R · Int Braz J Urol, 2025 · PMID 39908204
- MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Medical consequences of doping with anabolic androgenic steroids: effects on reproductive functions · Nieschlag E, Vorona E · European journal of endocrinology, 2015 · PMID 25805894
- Adverse health consequences of performance-enhancing drugs: an Endocrine Society scientific statement · Pope HG Jr, Wood RI, Rogol A · Endocrine reviews, 2014 · PMID 24423981
Смотрите также
Обзор раздела что показывают исследования риски и что контролирует врач